Logo

Zvolte přípravek TREMFYA® pro setrvalou, konzistentní úlevu.[1][3]

Rychlé[4] a setrvalé celkové zlepšení stavu kůže prokázané u psoriázy (PsO) po dobu 5 let.[1]
Setrvalá úleva od příznaků kloubního postižení prokázaná u psoriatické artritidy (PsA) po dobu 2 let.[2]
Většina pacientů, kteří zahájili léčbu přípravkem TREMFYA®pokračovala přípravkem TREMFYA® dlouhodobě.[1][2]

Setrvání na léčbě je definováno jako kombinace účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku, spolu se spokojeností pacienta nebo jeho preferencí.[5]

bkgd-title-with-padding.png

Přípravek TREMFYA® je inhibitor IL-23, schválený k léčbě dospělých pacientů trpících Pso a PsA.[6]

Tremfya-approved-in-psoriatic-arthritis

Přípravek TREMFYA® je indikován k léčbě středně závažné až závažné plakové psoriázy (PsO) u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu.[6]
Přípravek TREMFYA® je samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem (MTX) indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, u kterých nedošlo k dosažení adekvátní odpovědi na léčbu nemoc modifikujícím antirevmatikem (DMARD) nebo tuto léčbu netolerovali.[6]

bkgd-title-with-padding.png

Přípravek TREMFYA® obnovuje rovnováhu imunitního systému[6][7] a tím vrací rovnováhu i do života pacientů[1]

Podívejte se na mechanismus účinku přípravku TREMFYA®, a jak funguje v léčbě pacientů s PsO a PsA.
bkgd-title-with-padding.png

Přípravek TREMFYA® má vyhovující frekvenci dávkování a vysokou míru spokojenosti pacientů.[8]

Tremfya-pro-patiety-PSO-PSA.png

*U pacientů trpících PsA, u nichž je na základě klinického posouzení vysoké riziko poškození kloubů, lze zvážit dávku 100 mg každé [4] týdny.[6]

CO KDYBY BYLO MOŽNÉ U PACIENTŮ S PSORIÁZOU PROLOMIT CYKLUS REKURENCE?

Podpůrné materiály pro zdravotnické odborníky

Podívejte se na videa s předními odborníky a stáhněte si podrobnější informace týkající se klinických studií.

Podpůrné materiály pro pacienty

Vytvořili jsme sadu zdrojů a nástrojů, které Vám mohou pomoci poskytnout Vašim pacientům informace, které potřebují vědět, aby lépe pochopili své onemocnění a jeho léčbu.

Explore-TREMFYA-in-psoriatic-arthritis
Zjistěte více o léčbě přípravkem TREMFYA® u pacientů trpících psoriatickou artritidou na Janssen Medical Cloud.

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky je možné nahlásit tímto způsobem: [insert local reporting URL/organisation]

*PASI 100

Zkrácená informace o léčivém přípravku

• Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky.

Název přípravku a lékové formy: Tremfya 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Tremfya 100 mg injekční roztok v předplněném peru.
Léčivá látka: Guselkumab 100 mg v 1 ml roztoku.
Indikace: Plaková psoriáza - léčba středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. Psoriatická artritida- léčba aktivní psoriatické artritidy samotně nebo v kombinaci s methotrexátem u dospělých, kteří nedostatečně odpovídají na předchozí terapii nemoc modifikujícím antirevmatikem (DMARD) nebo ji netolerují.
Dávkování a způsob podání: 100 mg subkutánní injekce v 0. a 4. týdnu, následně udržovací dávka každých 8 týdnů. U pacientů, u nichž je na základě klinického posouzení vysoké riziko poškození kloubů, lze zvážit dávku 100 mg s.c. každé 4 týdny.
Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku TREMFYA, klinicky významné aktivní infekce.
Zvláštní upozornění: Přípravek Tremfya může zvyšovat riziko infekce. U pacientů s jakoukoli klinicky významnou aktivní infekcí se léčba přípravkem Tremfya nesmí zahajovat, dokud infekce nevymizí nebo nebude odpovídajícím způsobem léčena. Před zahájením léčby přípravkem Tremfya je nutno pacienty vyšetřit na infekci tuberkulózou. Po registraci přípravku byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce. Některé případy se vyskytly několik dní po léčbě guselkumabem, včetně případů s kopřivkou a dušností. Při podávání Tremfya každé 4 týdny při psoriatické artritidě se doporučuje vyhodnotit jaterní enzymy na začátku léčby a poté podle rutinních postupů. Pokud se pozoruje zvýšení ALT nebo AST a je podezření na poškození jater vyvolané léčivem, má se přípravek Tremfya dočasně vysadit, dokud se tato diagnóza nevyloučí. Před vakcinací živými virovými nebo živými bakteriálními vakcínami, musí být léčba přípravkem pozdržena po dobu alespoň 12 týdnů po poslední dávce a může být znovu zahájena alespoň 2 týdny po vakcinaci. Více viz SmPC.
Interakce: Lékové interakce mezi guselkumabem a substráty CYP jsou nepravděpodobné. Při současném podávání guselkumabu a substrátů CYP450 není úprava dávky potřebná. Současně podávaná imunosupresivní léčba nebo fototerapie nebyla hodnocena. Více viz SmPC.
Těhotenství a kojení: Doporučuje se vyvarovat podávání přípravku TREMFYA v těhotenství. Ženy ve fertilním věku musí během léčby a nejméně 12 týdnů po jejím skončení používat účinnou antikoncepci.Lidské IgG jsou vylučovány do mateřského mléka během prvních několika dnů po narození a brzy poté klesají na nízké koncentrace; v důsledku toho nelze vyloučit riziko pro kojené dítě během tohoto období. Je třeba rozhodnout, zda vysadit léčbu přípravkem Tremfya nebo se zdržet zahájení léčby, přičemž se vezme v potaz přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Tremfya pro ženu.
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů: TREMFYA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Nežádoucí účinky: Nejčastějším nežádoucím účinkem byly infekce dýchacích cest. Více viz SmPC.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgie.
Registrační čísla: EU/1/17/1234/001,EU/1/17/1234/002,EU/1/17/1234/003, EU/1/17/1234/004.
Podmínky uchovávání: Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem a světlem. Doba použitelnosti 2 roky.
Velikost balení: 1 resp. 2 předplněné injekční stříkačky nebo 1 resp. 2 předplněná pera.
Datum poslední revize textu*: 30.9.2021
Výdej a úhrada léčivého přípravku: Přípravek TREMFYA je vázán na lékařský předpis a hrazen z veřejného zdravotního pojištění v indikaci psoriáza. V indikaci psoriatická artritida není hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Dříve, než začnete přípravek předepisovat, seznamte se s úplným zněním Souhrnu údajů o přípravku (SmPC). SmPC je dostupné na vyžádání na adrese:
Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1, 158 00 Praha 5 – Jinonice; tel: +420227012227; www.janssen.com/czech.

*prosím všimněte si vyznačených nových změn v SPC

Reference

Griffiths CEM, et al. Maintenance of Response Through 5 Years of Continuous Guselkumab Treatment: Results From the Phase 3 VOYAGE 1 Trial. Presented at the 16th Annual Coastal Dermatology Symposium. October 15-16, 2020.
McInnes IB, et al. Efficacy and Safety of Guselkumab, a Monoclonal Antibody Specific to the p19-Subunit of Interleukin-23, Through 2 Years: Results from a Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled Study Conducted in Biologic-naïve Patients with Active Psoriatic Arthritis. Presented at Innovations in Dermatology Conference, March 16-20, 2021. Online.
Griffiths C, et al. Achieving and maintaining long-term optimal improvements in patient-reported symptoms, signs, and quality of life among patients with moderate-to-severe psoriasis treated with guselkumab: 5-year data from VOYAGE 1. Presented at AAD VMX 2021.
Blauvelt A, et al. J Am Acad Dermatol. 2022 Apr;86(4):827-834. doi: 10.1016/j.jaad.2021.11.004. Epub 2021 Nov 17.
Geale K, et al. Rheumatol Adv Pract. 2020 Dec 19;4(2):rkaa070. doi: 10.1093/rap/rkaa070. eCollection 2020.
TREMFYA® Souhrn udajů o připravku. Datum revize textu: 30.9.2021.
Gooderham MJ, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jul;32(7):1111-1119. doi: 10.1111/jdv.14868. Epub 2018 Mar 9.
Ferris L, et al. J Dermatolog Treat. 2020 Mar;31(2):152-159. doi: 10.1080/09546634.2019.1587145. Epub 2019 Mar 19
CP-313158 - Datum přípravy: květen 2022